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Autism Stem Care · Istanbul

Klinikstandards und Qualitäts­sicherung

Qualität, Sicherheit, Ethik

Bei Qualität und Sicherheit gibt es keine Kompromisse. Jeder Bereich unserer Arbeit – von der Zellherkunft über die klinischen Abläufe bis zur Kommunikation mit den Familien – folgt strengen, dokumentierten Standards.

Moderner GMP-Reinraum mit Sicherheitswerkbank, HEPA-Deckenfiltern und beschrifteten Kulturflaschen – Sinnbild für die klinischen Standards und die Qualitätssicherung hinter den Zellprodukten von Autism Stem Care.
Klinische Betreuung · Istanbul, Türkei
Zertifizierte Zellherkunft
GMPZertifizierte Zellherkunft
Chargen mit Analysen­zertifikat (CoA)
100 %Chargen mit Analysen­zertifikat (CoA)
Abläufe in den Einrichtungen
ISO-orientiertAbläufe in den Einrichtungen
Vom Ministerium zugelassen
StaatlichVom Ministerium zugelassen

Bei Autism Stem Care sind die Standards hinter einer Behandlung genauso wichtig wie die Behandlung selbst. Unsere klinischen Abläufe sind so aufgebaut, dass sie in jeder Phase überprüfbar, rückverfolgbar und nachvollziehbar verantwortet sind.

01Kapitel

Qualität der Zellprodukte

Unsere mesenchymalen Stammzellen und Exosomen stammen aus GMP-zerti­fizierten Laboren (GMP: Gute Herstellungspraxis). Jede Charge wird umfassend getestet.

  • Sterilitäts­prüfung jeder Charge
  • Kontrolle von Viabilität und Zellzahl
  • Bestimmung der Zellpotenz
  • Prüfung der genetischen Stabilität
  • Screening auf Infektions­krankheiten
  • Vollständige Analysen­zertifikate zur Einsicht – auf Anfrage erhalten Sie diese gerne
Mesenchymale Stammzellen in Kultur unter qualitätskontrollierten Laborbedingungen
Abb. 01

02Kapitel

Klinische Standards

Unsere Klinik arbeitet in akkreditierten medizinischen Einrichtungen, die internationale Standards für Patienten­sicherheit, Hygiene, Gerätewartung und Notfallvorsorge erfüllen. Die Behandlungs­protokolle folgen etablierten klinischen Leitlinien und werden von unserem spezialisierten medizinischen Team erstellt.

03Kapitel

Ethische Standards

In allen Bereichen unserer Arbeit halten wir uns an strenge ethische Grundsätze. Wir machen keine unbegründeten Aussagen und versprechen keine Heilung. Wir informieren ehrlich und transparent über Nutzen und Grenzen. Wir holen eine informierte Einwilligung ein und stellen sicher, dass Familien alle Aspekte der Behandlung verstehen. Wir wahren die ärztliche Schweigepflicht und den Datenschutz. Und wir beziehen biologisches Material auf ethisch einwandfreie Weise, ausschließlich von Spenderinnen, die ihre Einwilligung gegeben haben.

Dokumentation, die die einwilligungsbasierte Spende und Handhabung des Nabelschnurgewebes nachweist
Abb. 02

04Kapitel

Stetige Verbesserung

Wir arbeiten stetig daran, unsere Protokolle, die Erfahrung der Familien und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Wir erfassen Behandlungsergebnisse systematisch, verfolgen die aktuelle Forschung und entwickeln unser Vorgehen auf Grundlage von Studienlage und Erfahrung weiter.

Sprechen Sie mit unserem Team

Sie fragen sich, ob diese Behandlung das Richtige für Ihr Kind ist?

Unser medizinisches Koordinations­team antwortet innerhalb von 24 Stunden. Kein Druck, keine Verpflichtung – einfach ein ehrliches Gespräch über Ihr Kind und darüber, was wir möglicherweise anbieten können und was nicht.

Von der Spenderin zum Patienten

So wird jede einzelne Dosis geprüft

Jedes Zellprodukt durchläuft eine lückenlos dokumentierte Kette, bevor es Ihr Kind erreicht.

  1. Ethisch einwandfreie Spende

    Gewebe der Wharton-Sulze von Spenderinnen, die eingewilligt haben, nach umfassendem medizinischem Screening.

  2. GMP-gerechte Aufbereitung

    Isolierung, Vermehrung und Charakterisierung in Einrichtungen nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis.

  3. Prüfung in mehreren Stufen

    Sterilität, Viabilität, Zellpotenz, genetische Stabilität und Screening auf Infektions­krankheiten.

  4. Analysen­zertifikat

    Für die jeweilige Charge wird ein unterzeichnetes Analysen­zertifikat ausgestellt.

  5. Kühl­ketten­logistik

    Transport in die Klinik unter temperatur­kontrollierten, überwachten Bedingungen.

  6. Letzte Kontrolle vor der Gabe

    Prüfung vor Ort unmittelbar vor der Verabreichung an Ihr Kind.

Verifizierte Qualifikationen

Ärztliche Verantwortung & Akkreditierung

Gesundheits­ministerium der Republik Türkei
Die Kliniken arbeiten mit offizieller Zulassung des Gesundheits­ministeriums und unterliegen dessen Kontrollen – der nationalen Aufsichtsbehörde für die gesamte medizinische Praxis in der Türkei.
Zellen aus GMP-zerti­fizierten Laboren
MSC- und Exosomen­produkte stammen aus Laboren, die nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) arbeiten – mit vollständigem Analysen­zertifikat für jede Charge.
Türkischer Ärztebund
Die behandelnden Ärztinnen und Ärzte sind Mitglieder des Türkischen Ärztebundes (Türk Tabipleri Birliği) und an dessen Berufsordnung gebunden.
Klinische Standards nach ISO-Vorbild
Die Einrichtungen folgen international ausgerichteten Abläufen nach dem Vorbild von ISO 9001 – bei Hygiene, Gerätewartung und Notfallvorsorge.

Die auf dieser Seite genannten Qualifikationen werden bei den ausstellenden Institutionen verifiziert und im Rahmen unserer redaktionellen Standards jährlich erneut überprüft.

Häufige Fragen: Klinikstandards

GMP (Good Manufacturing Practice, auf Deutsch: Gute Herstellungspraxis) ist ein international anerkanntes Qualitätssystem. Es regelt, wie biologische Produkte hergestellt, geprüft und dokumentiert werden, damit Qualität und Sicherheit gleichbleibend gewährleistet sind.

Sie möchten die Behandlungs­möglich­keiten kennenlernen?

Fordern Sie ein kostenloses Beratungs­gespräch mit unserem medizinischen Koordinations­team an. Wir beurteilen den Fall Ihres Kindes und beraten Sie individuell.

  • Klinische Standards in Anlehnung an JCI
  • Antwort der Patienten­koordination innerhalb von 24 Stunden
  • Unverbindliche ärztliche Beurteilung

Hinter den Kulissen

Qualität zeigt sich im Detail

Dokumentation, Fallbesprechung, Rück­verfolg­barkeit und informierte Einwilligung machen aus Standards einen Ablauf, den Familien nachvollziehen und hinterfragen können.

Ein Techniker prüft im Reinraum im Rahmen der Qualitätskontrolle Fläschchen mit Zellkulturen
01Rück­verfolg­barkeit an jedem Prüfpunkt im Labor
Das medizinische Team bespricht in einer Fallbesprechung den individuellen Behandlungsplan eines Kindes
02Interdisziplinäre Fallbesprechung
Ein Arzt liest die Diagnoseberichte und die Krankengeschichte eines Kindes durch
03Befunde werden vor jeder Empfehlung gesichtet

Symbolbilder und schematische Darstellungen. Empfehlungen richten sich nach der individuellen ärztlichen Beurteilung.