Autism Stem Care · Istanbul

    Kliniekstandaarden & kwaliteitsborging

    Kwaliteit, veiligheid, ethiek

    Kwaliteit en veiligheid zijn niet onderhandelbaar. Van de bron van celproducten tot klinische procedures en patiëntcommunicatie werken wij met gedocumenteerde standaarden.

    Moderne GMP-cleanroom met een veiligheidskabinet, HEPA-plafond en gelabelde kweekflessen — de klinische standaarden en kwaliteitsborging achter de celproducten van Autism Stem Care.
    Clinical Care · Istanbul, Türkiye
    Gecertificeerde celbron
    GMPGecertificeerde celbron
    Batches met analysecertificaat
    100%Batches met analysecertificaat
    Faciliteitsprocessen
    ISO-alignedFaciliteitsprocessen
    Vergunning ministerie
    MoHVergunning ministerie

    Bij Autism Stem Care zijn de standaarden achter een behandeling net zo belangrijk als de behandeling zelf. Onze klinische processen zijn ingericht om waar mogelijk controleerbaar, traceerbaar en toetsbaar te zijn.

    Kwaliteit van celproducten

    Onze mesenchymale stamcellen en exosomen zijn afkomstig van GMP-gecertificeerde (Good Manufacturing Practice) laboratoria. Iedere batch ondergaat uitgebreide kwaliteitscontroles.

    • Steriliteitstest per batch
    • Verificatie van celgetal en levensvatbaarheid
    • Beoordeling van relevante potentieparameters
    • Testen op genetische stabiliteit
    • Screening op infectieziekten
    • Volledige analysecertificaten op verzoek beschikbaar

    Klinische standaarden

    Onze kliniek werkt binnen medische faciliteiten die voldoen aan geldende eisen voor patiëntveiligheid, hygiëne, onderhoud van apparatuur en voorbereiding op noodsituaties. Behandelprotocollen worden door het gespecialiseerde medisch team opgesteld en uitgevoerd binnen het toepasselijke Turkse zorgkader.

    Ethische standaarden

    Wij hanteren duidelijke ethische uitgangspunten. Wij doen geen ongefundeerde uitspraken en beloven geen genezing. Mogelijke voordelen en beperkingen worden eerlijk besproken. Voor procedures wordt geïnformeerde toestemming verkregen, patiëntgegevens worden vertrouwelijk behandeld en biologische materialen worden uitsluitend uit ethisch gedoneerde bronnen betrokken.

    Continue verbetering

    Wij streven naar voortdurende verbetering van protocollen, patiëntervaring en klinische registratie. Uitkomsten worden systematisch gevolgd, gepubliceerd onderzoek wordt bijgehouden en werkwijzen worden aangepast wanneer bewijs en ervaring daar aanleiding toe geven.

    Spreek met ons team

    Vragen of dit voor uw kind passend kan zijn?

    Onze medisch coördinatoren reageren doorgaans binnen 24 uur. Geen druk en geen verplichting — alleen een eerlijk gesprek over uw kind en wat we mogelijk wel of niet kunnen bieden.

    Van donor tot patiënt

    Hoe één dosis wordt geverifieerd

    Ieder celproduct volgt een gedocumenteerde keten van bewaring en controle voordat het aan een kind wordt toegediend.

    1. Ethische donatie

      Wharton’s Jelly-weefsel van instemmende donoren na passende medische screening.

    2. GMP-verwerking

      Isolatie, expansie en karakterisering in faciliteiten die volgens Good Manufacturing Practice werken.

    3. Meervoudige kwaliteitscontrole

      Controle op onder meer steriliteit, levensvatbaarheid, potentie, genetische stabiliteit en relevante infectieziekten.

    4. Analysecertificaat

      Voor de betreffende batch wordt een ondertekend analysecertificaat opgesteld.

    5. Gecontroleerde logistiek

      Vervoer onder gemonitorde, temperatuurgecontroleerde omstandigheden naar de kliniek.

    6. Laatste controle vóór toediening

      Verificatie ter plaatse direct voordat het product aan het kind wordt toegediend.

    Geverifieerde kwalificaties

    Medische governance & accreditatie

    Republic of Türkiye Ministry of Health

    Clinics operate under formal Ministry of Health licensing and inspection — the national regulator for all medical practice in Türkiye.

    GMP-Certified Cell Sourcing

    MSC- en exosoomproducten zijn afkomstig uit Good Manufacturing Practice-laboratoria met volledige analysecertificaten per batch.

    Turkse Medische Vereniging

    Behandelend artsen zijn geregistreerde leden van de Turkse Medische Vereniging (Türk Tabipleri Birliği) en zijn gebonden aan de professionele beroepscode.

    ISO-Aligned Clinical Standards

    Faciliteiten volgen internationaal afgestemde processen volgens ISO 9001-normen voor hygiëne, onderhoud van apparatuur en noodparaatheid.

    De kwalificaties die op deze pagina worden genoemd, worden waar mogelijk bij de uitgevende instellingen geverifieerd en periodiek opnieuw gecontroleerd volgens onze redactionele standaarden.

    Kliniekstandaarden — Frequently Asked Questions

    GMP staat voor Good Manufacturing Practice: een internationaal erkend kwaliteitssysteem voor de productie, controle en documentatie van geneesmiddelen en biologische producten met als doel consistente kwaliteit en veiligheid.

    Ja. Het analysecertificaat van de specifieke batch die voor uw kind wordt gebruikt, kan op verzoek beschikbaar worden gesteld volgens de documentatieprocedure van de kliniek.

    Ja. De klinische faciliteiten werken onder de relevante vergunningen en het toezicht van het ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije.

    Medische informatie wordt vertrouwelijk behandeld en is alleen toegankelijk voor bevoegde medewerkers die betrokken zijn bij de zorg voor uw kind, binnen de toepasselijke privacy- en zorgregels.

    Een batch die niet aan de vereiste kwaliteitscriteria voldoet, wordt niet voor patiëntbehandeling gebruikt. Er wordt dan een andere, geverifieerde batch betrokken.

    Wilt u de behandelmogelijkheden verkennen?

    Vraag een gratis consult aan bij ons medisch coördinatieteam. We beoordelen het dossier van uw kind en geven persoonlijke uitleg over mogelijke vervolgstappen.

    • JCI-georiënteerde klinische standaarden
    • Reactie van de coördinator binnen 24 uur
    • Vrijblijvende medische beoordeling

    Achter de zorg

    Kwaliteit wordt zichtbaar in de details

    Dossierbeoordeling, teamoverleg, traceerbaarheid en toestemming maken normen zichtbaar en bespreekbaar.

    01Traceerbaarheid bij elk labmoment
    02Multidisciplinaire casusbespreking
    03Dossiers beoordeeld vóór een advies

    Representatieve en conceptuele beelden. Adviezen hangen af van individuele medische beoordeling.