Kwaliteitsnormen en kwaliteitsborging
Kwaliteit, veiligheid, ethiek
Over kwaliteit en veiligheid valt niet te onderhandelen. Elk onderdeel van ons werk, van de herkomst van de cellen tot de klinische ingrepen en de communicatie met patiënten, voldoet aan strenge, gedocumenteerde normen.
- Gecertificeerde celbron
- GMPGecertificeerde celbron
- Batches met CoA
- 100%Batches met CoA
- Processen in de faciliteiten
- ISO-principesProcessen in de faciliteiten
- Vergunning van het ministerie
- MinisterieVergunning van het ministerie
Bij Autism Stem Care zijn de normen achter een behandeling net zo belangrijk als de behandeling zelf. Wij hebben onze klinische werkwijze zo ingericht dat elke stap controleerbaar, traceerbaar en verantwoord is.
01Hoofdstuk
Kwaliteit van de celproducten
Onze mesenchymale stamcellen en exosomen komen uit GMP-gecertificeerde laboratoria (Good Manufacturing Practice). Elke batch wordt uitgebreid getest.
- Steriliteitstest bij elke batch
- Controle van viabiliteit en celaantal
- Bepaling van de werkzaamheid
- Test op genetische stabiliteit
- Screening op infectieziekten
- Volledige analysecertificaten ter inzage en op verzoek verstrekt
02Hoofdstuk
Klinische normen
Onze kliniek werkt binnen geaccrediteerde medische faciliteiten die voldoen aan internationale normen voor patiëntveiligheid, hygiëne, onderhoud van apparatuur en voorbereiding op noodsituaties. De behandelprotocollen volgen erkende klinische richtlijnen en worden opgesteld door ons gespecialiseerde medisch team.
03Hoofdstuk
Ethische normen
In alles wat wij doen, houden wij ons aan strikte ethische principes. Wij doen geen ongefundeerde beweringen en beloven geen genezing. Wij geven eerlijke, transparante informatie over voordelen en beperkingen. Wij vragen om geïnformeerde toestemming en zorgen ervoor dat gezinnen alle aspecten van de behandeling begrijpen. Wij waarborgen het medisch beroepsgeheim en de bescherming van gegevens. En wij betrekken biologisch materiaal op ethische wijze, van donoren die daarvoor toestemming hebben gegeven.
04Hoofdstuk
Continue verbetering
Wij werken voortdurend aan betere protocollen, een betere patiëntervaring en betere klinische uitkomsten. Wij volgen de uitkomsten systematisch, houden gepubliceerd onderzoek bij en verfijnen onze aanpak op basis van wetenschappelijke inzichten en ervaring.
Praat met ons team
Twijfelt u of dit bij uw kind past?
Onze medische coördinatoren reageren binnen 24 uur. Geen druk, geen verplichtingen: gewoon een eerlijk gesprek over uw kind en over wat wij wel – of juist niet – voor u kunnen betekenen.
Van donor tot patiënt
Zo wordt één dosis gecontroleerd
Elk celproduct doorloopt een gedocumenteerde bewakingsketen voordat het uw kind bereikt.
Ethische donatie
Wharton-gelei van donoren die toestemming hebben gegeven, na volledige medische screening.
GMP-bewerking
Isolatie, expansie en karakterisering in faciliteiten die werken volgens Good Manufacturing Practice.
Controle op meerdere punten
Steriliteit, viabiliteit, werkzaamheid, genetische stabiliteit en screening op infectieziekten.
Analysecertificaat
Voor de specifieke batch wordt een ondertekend analysecertificaat opgesteld.
Koudeketen
Transport naar de kliniek onder bewaakte, temperatuurgecontroleerde omstandigheden.
Laatste controle vóór toediening
Controle ter plaatse, direct voordat het product aan uw kind wordt toegediend.
Geverifieerde kwalificaties
Medisch toezicht & accreditatie
- Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije
- Klinieken werken onder een formele vergunning van en inspectie door het ministerie van Volksgezondheid, de nationale toezichthouder voor alle medische praktijkvoering in Turkije.
- GMP-gecertificeerde celbron
- MSC- en exosoomproducten komen uit laboratoria die werken volgens Good Manufacturing Practice, met volledige analysecertificaten per batch.
- Turkse Artsenvereniging
- De behandelend artsen zijn geregistreerd lid van de Turkse Artsenvereniging (Türk Tabipleri Birliği) en gebonden aan haar beroepscode.
- Klinische normen volgens ISO-principes
- De faciliteiten werken met internationaal afgestemde processen naar het model van ISO 9001 voor hygiëne, onderhoud van apparatuur en voorbereiding op noodsituaties.
De kwalificaties op deze pagina zijn geverifieerd bij de instellingen die ze hebben afgegeven en worden volgens onze redactionele richtlijnen jaarlijks opnieuw gecontroleerd.
Kwaliteitsnormen: veelgestelde vragen
Klaar om de behandelmogelijkheden te bekijken?
Vraag een gratis consult aan bij ons medisch coördinatieteam. Wij beoordelen het dossier van uw kind en geven u persoonlijk advies.
- Klinische standaarden volgens JCI-normen
- Reactie van de coördinator binnen 24 uur
- Vrijblijvende medische beoordeling
Achter de schermen
Kwaliteit zit in de details
Dossiervoering, casusbespreking, traceerbaarheid en geïnformeerde toestemming maken van normen een proces dat gezinnen kunnen volgen en bevragen.
Sfeerbeelden en conceptuele illustraties. Adviezen zijn afhankelijk van een individuele medische beoordeling.