Стандарты клиники и контроль качества
Качество, безопасность, этика
Качество и безопасность для нас не предмет компромисса. Каждый аспект нашей работы, от получения клеток до клинических процедур и общения с пациентами, подчинён строгим документированным стандартам.
- Сертифицированные источники клеток
- GMPСертифицированные источники клеток
- Партий с сертификатом анализа
- 100 %Партий с сертификатом анализа
- Процессы в клинике
- По ISOПроцессы в клинике
- Лицензия Минздрава Турции
- МинздравЛицензия Минздрава Турции
В Autism Stem Care стандарты, на которых строится лечение, значат не меньше, чем само лечение. Мы выстроили клиническую работу так, чтобы на каждом этапе она была открыта для проверки, прослеживаема и подотчётна.
01Глава
Качество клеточных препаратов
Наши мезенхимальные стволовые клетки и экзосомы поступают из лабораторий, сертифицированных по GMP (надлежащая производственная практика). Каждая партия проходит всестороннее тестирование.
- Контроль стерильности каждой партии
- Проверка жизнеспособности и количества клеток
- Оценка биологической активности
- Тест на генетическую стабильность
- Скрининг на инфекционные заболевания
- Полные сертификаты анализа доступны для ознакомления и предоставляются по запросу
02Глава
Клинические стандарты
Клиника работает на базе аккредитованных медицинских учреждений, которые соответствуют международным стандартам безопасности пациентов, гигиены, обслуживания оборудования и готовности к экстренным ситуациям. Протоколы лечения следуют принятым клиническим рекомендациям; их разрабатывает наша профильная медицинская команда.
03Глава
Этические принципы
Мы строго соблюдаем этические принципы во всём, что делаем. Мы не делаем необоснованных заявлений и не обещаем излечения. Мы честно и открыто рассказываем о преимуществах и ограничениях. Мы получаем информированное согласие и убеждаемся, что семья понимает все аспекты лечения. Мы соблюдаем врачебную тайну и защищаем персональные данные. Биологические материалы мы получаем этично, от доноров, давших согласие.
04Глава
Постоянное совершенствование
Мы стремимся постоянно совершенствовать протоколы, сервис для пациентов и клинические результаты. Мы систематически отслеживаем результаты лечения, следим за новыми публикациями и уточняем подходы с учётом научных данных и опыта.
Свяжитесь с нашей командой
Хотите понять, подойдёт ли лечение вашему ребёнку?
Наши медицинские координаторы отвечают в течение 24 часов. Без давления и обязательств: просто честный разговор о вашем ребёнке и о том, чем мы можем (или не можем) помочь.
От донора до пациента
Как проверяют каждую дозу
Каждый клеточный препарат проходит документированную цепочку хранения и передачи, прежде чем попадёт к вашему ребёнку.
Этичный отбор доноров
Ткань вартонова студня от доноров, давших согласие и прошедших полное медицинское обследование.
Обработка по GMP
Выделение, наращивание и характеристика клеток на производстве, работающем по GMP.
Многоэтапный контроль
Стерильность, жизнеспособность, активность, генетическая стабильность и скрининг на инфекции.
Сертификат анализа
На конкретную партию оформляется подписанный сертификат анализа.
Холодовая цепь
Доставка в клинику при контролируемой температуре и под постоянным мониторингом.
Финальная проверка перед введением
Проверка на месте непосредственно перед введением препарата вашему ребёнку.
Подтверждённые квалификации
Медицинский контроль и аккредитация
- Министерство здравоохранения Турецкой Республики
- Клиники работают по официальной лицензии Министерства здравоохранения и проходят его проверки. Министерство — национальный регулятор всей медицинской деятельности в Турции.
- Клетки из лабораторий с сертификацией GMP
- МСК и экзосомы поступают из лабораторий, работающих по стандартам GMP (надлежащая производственная практика), с полным сертификатом анализа на каждую партию.
- Турецкая медицинская ассоциация
- Лечащие врачи — зарегистрированные члены Турецкой медицинской ассоциации (Türk Tabipleri Birliği) и соблюдают её профессиональный кодекс.
- Клинические стандарты по модели ISO
- В клиниках действуют процессы по образцу международного стандарта ISO 9001: гигиена, обслуживание оборудования и готовность к экстренным ситуациям.
Квалификации, указанные на этой странице, сверяются с выдавшими их организациями и ежегодно перепроверяются в соответствии с нашими редакционными стандартами.
Стандарты клиники: частые вопросы
Готовы обсудить варианты лечения?
Запросите бесплатную консультацию у наших медицинских координаторов. Мы изучим случай вашего ребёнка и дадим индивидуальные рекомендации.
- Клинические стандарты на уровне требований JCI
- Ответ координатора в течение 24 часов
- Медицинская оценка без обязательств
За кулисами
Качество видно в деталях
Документация, обсуждение случая, прослеживаемость и информированное согласие превращают стандарты в процесс, который семья видит и о котором может задавать вопросы.
Иллюстративные и схематичные изображения. Рекомендации зависят от результатов индивидуальной медицинской оценки.