Autism Stem Care · Istanbul

    Standard clinici e garanzia di qualità

    Qualità, sicurezza, etica

    Qualità e sicurezza non sono negoziabili. Ogni parte della nostra attività, dall'approvvigionamento delle cellule alle procedure cliniche alla comunicazione con i pazienti, è conforme a standard rigorosi e documentati.

    Moderna camera bianca GMP con cabina di biosicurezza, soffitto HEPA e fiasche di coltura etichettate, a illustrare gli standard clinici e la garanzia di qualità alla base dei prodotti cellulari di Autism Stem Care.
    Assistenza clinica · Istanbul, Turchia
    Approvvigionamento cellulare certificato
    GMPApprovvigionamento cellulare certificato
    Lotti con CoA
    100%Lotti con CoA
    Processi della struttura
    ISO-alignedProcessi della struttura
    Con licenza ministeriale
    MoHCon licenza ministeriale

    Presso Autism Stem Care, gli standard alla base di un trattamento contano tanto quanto il trattamento stesso. Abbiamo costruito le nostre operazioni cliniche affinché siano ispezionabili, tracciabili e responsabili in ogni fase.

    Qualità del prodotto cellulare

    Le nostre cellule staminali mesenchimali ed esosomi provengono da laboratori certificati GMP (Good Manufacturing Practice). Ogni lotto viene sottoposto a test approfonditi.

    • Test di sterilità su ogni lotto
    • Vitalità cellulare e verifica del conteggio
    • Valutazione della potenza
    • Test di stabilità genetica
    • Screening delle malattie infettive
    • Certificati di analisi completi disponibili per la revisione e forniti su richiesta

    Standard clinici

    La nostra clinica opera all'interno di strutture mediche accreditate che soddisfano gli standard internazionali in materia di sicurezza dei pazienti, igiene, manutenzione delle attrezzature e preparazione alle emergenze. I protocolli di trattamento seguono linee guida cliniche consolidate e sono progettati dal nostro team medico specializzato.

    Standard etici

    Aderiamo a rigorosi principi etici in ogni aspetto della nostra pratica. Non facciamo affermazioni infondate né promettiamo cure. Forniamo informazioni oneste e trasparenti su vantaggi e limitazioni. Otteniamo il consenso informato e garantiamo che le famiglie comprendano tutti gli aspetti del trattamento. Manteniamo la riservatezza dei pazienti e la protezione dei dati. Proveniamo materiali biologici in modo etico, da donatori consenzienti.

    Miglioramento continuo

    Ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri protocolli, l'esperienza dei pazienti e i risultati clinici. Monitoriamo i risultati in modo sistematico, restiamo aggiornati sulle ricerche pubblicate e perfezioniamo i nostri approcci sulla base di prove ed esperienza.

    Parla con il nostro team

    Hai domande se questo è giusto per suo figlio?

    I nostri coordinatori medici rispondono entro 24 ore. Nessuna pressione, nessun impegno: solo una conversazione onesta su suo figlio e su ciò che potremmo (o meno) essere in grado di offrire.

    Dal donatore al paziente

    Come viene verificata una singola dose

    Ogni prodotto cellulare segue una catena di custodia documentata prima che raggiunga suo figlio.

    1. Approvvigionamento etico dei donatori

      Tessuto del cordone ombelicale (gelatina di Wharton) da donatori consenzienti con screening medico completo.

    2. Elaborazione GMP

      Isolamento, espansione e caratterizzazione negli impianti di Good Manufacturing Practice.

    3. Test multipunto

      Sterilità, vitalità, potenza, stabilità genetica e screening delle malattie infettive.

    4. Certificato di analisi

      Viene generato un certificato di analisi firmato per il lotto specifico.

    5. Logistica della catena del freddo

      Trasporto in clinica a temperatura controllata e monitorata.

    6. Controllo finale pre-somministrazione

      Verifica in loco immediatamente prima della somministrazione a suo figlio.

    Credenziali verificate

    Governance e accreditamento medico

    Ministero della Sanità della Repubblica di Türkiye

    Le cliniche operano sotto licenza e ispezione formale del Ministero della Salute, l'ente regolatore nazionale per tutte le pratiche mediche in Türkiye.

    Prodotti cellulari da laboratori conformi alle GMP

    I prodotti MSC ed esosomi provengono da laboratori basati sulle buone pratiche di fabbricazione con certificati di analisi dei lotti completi.

    Associazione medica turca

    I medici curanti sono membri registrati dell'Associazione medica turca (Türk Tabipleri Birliği) e sono vincolati dal suo codice professionale.

    Standard clinici allineati ISO

    Le strutture seguono processi in stile ISO 9001 allineati a livello internazionale per l'igiene, la manutenzione delle attrezzature e la preparazione alle emergenze.

    Le credenziali a cui si fa riferimento in questa pagina vengono verificate rispetto agli istituti emittenti e ricontrollate ogni anno come parte dei nostri standard editoriali.

    Standard clinici — Frequently Asked Questions

    GMP (Good Manufacturing Practice) è un sistema di qualità riconosciuto a livello internazionale che regola il modo in cui i prodotti biologici vengono fabbricati, testati e documentati per garantire coerenza e sicurezza.

    SÌ. I certificati di analisi per il lotto specifico utilizzato nel trattamento del vostro bambino sono disponibili su richiesta, sia prima che dopo la somministrazione.

    SÌ. Le strutture cliniche operano sotto la licenza e l'ispezione formale del Ministero della Salute della Repubblica di Türkiye.

    Le informazioni mediche vengono gestite con i più alti standard di riservatezza, limitati al team clinico responsabile della cura di suo figlio.

    Qualsiasi lotto che non supera i parametri di qualità viene rifiutato e mai utilizzato nel trattamento del paziente. Viene fornito un nuovo lotto verificato.

    Pronto per esplorare le opzioni di trattamento?

    Richiedi una consulenza gratuita con il nostro team di coordinamento medico. Esamineremo il caso di suo figlio e forniremo una guida personalizzata.

    • Standard clinici allineati a JCI
    • Risposta del coordinatore entro 24 ore
    • Visita medica senza impegno

    Dietro la cura

    La qualità si vede nei dettagli

    Cartelle, confronto clinico, tracciabilità e consenso rendono gli standard visibili e verificabili.

    01Tracciabilità in ogni fase di laboratorio
    02Revisione multidisciplinare del caso
    03Cartelle esaminate prima delle raccomandazioni

    Immagini rappresentative e concettuali. Le raccomandazioni dipendono dalla valutazione medica individuale.