Standard della clinica e controllo qualità
Qualità, sicurezza, etica
Qualità e sicurezza non sono negoziabili. Ogni parte del nostro lavoro, dall’approvvigionamento delle cellule alle procedure cliniche fino alla comunicazione con le famiglie, risponde a standard rigorosi e documentati.
- Cellule da laboratori certificati
- GMPCellule da laboratori certificati
- Lotti con CoA
- 100%Lotti con CoA
- Procedure delle strutture in linea con le norme
- ISOProcedure delle strutture in linea con le norme
- Autorizzazione ministeriale
- MinisteroAutorizzazione ministeriale
In Autism Stem Care gli standard che stanno dietro a un trattamento contano quanto il trattamento stesso. Abbiamo organizzato la nostra attività clinica in modo che sia verificabile, tracciabile e responsabile in ogni fase.
01Capitolo
Qualità dei prodotti cellulari
Le nostre cellule staminali mesenchimali e i nostri esosomi provengono da laboratori certificati GMP (Good Manufacturing Practice, buone pratiche di fabbricazione). Ogni lotto viene sottoposto a controlli completi.
- Test di sterilità su ogni lotto
- Verifica della vitalità e della conta cellulare
- Valutazione della potenza
- Test di stabilità genetica
- Screening delle malattie infettive
- Certificati di analisi completi, consultabili e consegnati su richiesta
02Capitolo
Standard clinici
La nostra clinica opera all’interno di strutture sanitarie accreditate, conformi agli standard internazionali di sicurezza del paziente, igiene, manutenzione delle apparecchiature e gestione delle emergenze. I protocolli di trattamento seguono linee guida cliniche consolidate e sono messi a punto dalla nostra équipe medica specializzata.
03Capitolo
Standard etici
In ogni aspetto della nostra attività rispettiamo principi etici rigorosi. Non facciamo affermazioni infondate e non promettiamo guarigioni. Forniamo informazioni oneste e trasparenti su benefici e limiti. Raccogliamo il consenso informato e ci assicuriamo che le famiglie comprendano ogni aspetto della terapia. Tuteliamo la riservatezza dei pazienti e la protezione dei loro dati. Otteniamo i materiali biologici in modo etico, da donatrici che hanno dato il proprio consenso.
04Capitolo
Miglioramento continuo
Ci impegniamo a migliorare costantemente i nostri protocolli, l’esperienza dei pazienti e i risultati clinici. Monitoriamo in modo sistematico gli esiti, seguiamo da vicino la ricerca pubblicata e affiniamo il nostro metodo sulla base delle evidenze e dell’esperienza.
Parli con il nostro team
Si chiede se questo percorso sia adatto a suo figlio?
I nostri coordinatori medici rispondono entro 24 ore. Nessuna pressione, nessun impegno: solo un confronto onesto su suo figlio e su ciò che potremmo (o non potremmo) offrirgli.
Dalla donatrice al paziente
Come viene verificata ogni singola dose
Ogni prodotto cellulare segue una catena di custodia documentata prima di arrivare a suo figlio.
Donazione etica
Tessuto della gelatina di Wharton da donatrici consenzienti, sottoposte a screening medico completo.
Lavorazione GMP
Isolamento, espansione e caratterizzazione in strutture che operano secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP).
Controlli multipli
Sterilità, vitalità, potenza, stabilità genetica e screening delle malattie infettive.
Certificato di analisi
Per il lotto specifico viene emesso un certificato di analisi firmato.
Catena del freddo
Trasporto alla clinica a temperatura controllata e monitorata.
Controllo finale prima della somministrazione
Verifica in sede subito prima della somministrazione a suo figlio.
Credenziali verificate
Governance clinica e accreditamenti
- Ministero della Salute della Repubblica di Turchia
- Le cliniche operano con autorizzazione formale e sotto le ispezioni del Ministero della Salute, l’autorità nazionale che regola tutta l’attività medica in Turchia.
- Cellule da laboratori certificati GMP
- I prodotti a base di MSC ed esosomi provengono da laboratori che operano secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP), con certificati di analisi completi per ogni lotto.
- Ordine dei medici turco
- I medici curanti sono iscritti all’Ordine dei medici turco (Türk Tabipleri Birliği) e sono tenuti a rispettarne il codice deontologico.
- Standard clinici in linea con le norme ISO
- Le strutture applicano procedure ispirate alla norma ISO 9001, in linea con gli standard internazionali, per igiene, manutenzione delle apparecchiature e gestione delle emergenze.
Le credenziali citate in questa pagina sono verificate presso gli enti che le hanno rilasciate e ricontrollate ogni anno, secondo i nostri standard editoriali.
Standard della clinica: domande frequenti
Vuole valutare le opzioni di trattamento?
Richieda una consulenza gratuita al nostro team di coordinamento medico: esamineremo il caso di suo figlio e le daremo indicazioni personalizzate.
- Standard clinici in linea con JCI
- Risposta del coordinatore entro 24 ore
- Valutazione medica senza impegno
Dietro le quinte
La qualità si vede nei dettagli
Documentazione clinica, discussione del caso, tracciabilità e consenso informato trasformano gli standard in un processo che le famiglie possono vedere e mettere in discussione.
Immagini rappresentative e concettuali. Ogni raccomandazione dipende dalla valutazione medica individuale.