Cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale

Le nostre UC-MSC provengono dal tessuto del cordone ombelicale, e precisamente dalla gelatina di Wharton, donato da madri sane dopo parti programmati. Tutte le donatrici vengono sottoposte a uno screening infettivologico e genetico completo e tutto il tessuto viene lavorato in strutture in linea con gli standard GMP.

Le UC-MSC hanno un profilo di sicurezza favorevole in medicina rigenerativa e sono apprezzate per la loro bassa immunogenicità. L’idoneità va sempre valutata caso per caso dall’équipe medica curante, tenendo conto della storia clinica del bambino, dei farmaci che assume e del quadro clinico complessivo.

La dose di cellule viene definita su misura in base a peso, età, profilo clinico e obiettivi terapeutici del bambino. Il piano di trattamento definitivo si stabilisce dopo la valutazione medica: non pubblichiamo una dose fissa slegata dal ragionamento clinico.

Le UC-MSC sono molto studiate per le loro proprietà immunomodulanti, antinfiammatorie, neuroprotettive e di segnalazione paracrina, che possono essere rilevanti nei bambini con neuro­infiam­mazione, disregolazione immunitaria, disturbi intestinali e stress ossidativo.

A seconda della strategia terapeutica, le UC-MSC possono essere somministrate per via endovenosa, per via intratecale o con approcci combinati, scelti in base agli obiettivi clinici e all’idoneità medica del bambino.

La gelatina di Wharton è il tessuto connettivo gelatinoso contenuto nel cordone ombelicale. È una delle fonti di cellule staminali mesenchimali più ricche e meglio preservate del cordone: le MSC della gelatina di Wharton sono quindi un sottogruppo specifico e di pregio delle MSC derivate dal cordone ombelicale. Entrambi i termini indicano cellule di origine tissutale neonatale con una spiccata attività paracrina.

Sì. Il tessuto del cordone ombelicale viene prelevato solo con il pieno consenso informato della madre, dopo un parto senza complicazioni, e si tratta di tessuto che altrimenti verrebbe eliminato. In nessuna fase vengono utilizzati tessuti embrionali o fetali, e né la madre né il neonato corrono alcun rischio o provano dolore.

Ogni lotto viene caratterizzato per vitalità, marcatori di identità (CD73⁺, CD90⁺, CD105⁺ / CD34⁻, CD45⁻), sterilità, micoplasma ed endotossine. La documentazione viene esaminata prima che un prodotto venga approvato per l’uso clinico e, durante il consulto, i genitori possono chiedere che il dossier di qualità venga loro illustrato.

Le MSC intatte sono cellule di grandi dimensioni e non attraversano liberamente una barriera ematoencefalica integra. Si ritiene che il loro effetto sul sistema nervoso centrale sia soprattutto paracrino, mediato da esosomi, citochine e fattori di crescita rilasciati. Quando un’esposizione più diretta del sistema nervoso centrale è clinicamente indicata, si valuta talvolta la somministrazione intratecale.

I protocolli variano. Spesso le famiglie internazionali si recano da noi per un ciclo strutturato di più giorni, che può comprendere diverse infusioni di MSC e terapie complementari, con controlli di follow-up di norma a 3 e 6 mesi. Il numero esatto di sedute viene stabilito dopo la valutazione medica.

No. La terapia rigenerativa a base di MSC per l’autismo non è approvata come trattamento standard da enti come la FDA o l’EMA. È un’opzione sperimentale di medicina rigenerativa, che Autism Stem Care offre all’interno di un quadro sanitario turco regolamentato e sotto completa supervisione clinica.

Sì. I protocolli combinati MSC + esosomi sono tra gli approcci più discussi nella medicina rigenerativa applicata all’autismo. Le MSC garantiscono una segnalazione prolungata da parte di cellule vive, mentre gli esosomi apportano un carico concentrato di vescicole extracellulari. Se associarli o no è una decisione clinica, non commerciale.