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Autism Stem Care · Istanbul

Standards cliniques et assurance qualité

Qualité, sécurité, éthique

La qualité et la sécurité ne se négocient pas. De l’appro­vision­nement en cellules aux actes cliniques, jusqu’à la communication avec les familles, chaque étape de notre activité obéit à des standards rigoureux et documentés.

Salle blanche GMP moderne avec poste de sécurité microbiologique, plafond filtrant HEPA et flacons de culture étiquetés : les standards cliniques et l’assurance qualité qui encadrent les produits cellulaires d’Autism Stem Care.
Soins cliniques · Istanbul, Turquie
Cellules de source certifiée
GMPCellules de source certifiée
Lots avec certificat d’analyse
100 %Lots avec certificat d’analyse
Processus des établissements
Alignés ISOProcessus des établissements
Autorisation du ministère de la Santé
MinistèreAutorisation du ministère de la Santé

Chez Autism Stem Care, les standards qui encadrent un traitement comptent autant que le traitement lui-même. Nous avons organisé notre activité clinique pour qu’elle soit contrôlable, traçable et responsable à chaque étape.

01Chapitre

Qualité des produits cellulaires

Nos cellules souches mésenchymateuses et nos exosomes proviennent de laboratoires certifiés GMP (bonnes pratiques de fabrication). Chaque lot fait l’objet d’un contrôle complet.

  • Test de stérilité sur chaque lot
  • Vérification de la viabilité et du nombre de cellules
  • Évaluation de l’activité biologique
  • Contrôle de la stabilité génétique
  • Dépistage des maladies infectieuses
  • Certificats d’analyse complets consultables et remis sur demande
Cellules souches mésenchymateuses en culture dans un laboratoire aux conditions contrôlées
Fig. 01

02Chapitre

Standards cliniques

Notre clinique exerce dans des établissements médicaux accrédités, conformes aux normes internationales en matière de sécurité des patients, d’hygiène, de maintenance des équipements et de préparation aux situations d’urgence. Les protocoles de traitement suivent des recommandations cliniques reconnues et sont conçus par notre équipe médicale spécialisée.

03Chapitre

Exigences éthiques

Nous appliquons des principes éthiques stricts dans tous les aspects de notre pratique. Nous ne formulons aucune affirmation infondée et ne promettons aucune guérison. Nous donnons une information honnête et transparente sur les bénéfices comme sur les limites. Nous recueillons le consentement éclairé et veillons à ce que chaque famille comprenne tous les aspects du traitement. Nous garantissons la confidentialité des patients et la protection de leurs données. Nos matériels biologiques sont obtenus de manière éthique, auprès de donneuses ayant donné leur consentement.

Documents retraçant le don consenti et la manipulation du tissu de cordon ombilical
Fig. 02

04Chapitre

Amélioration continue

Nous nous engageons à améliorer en permanence nos protocoles, l’expérience des patients et les résultats cliniques. Nous suivons systématiquement les résultats, restons à jour des publications scientifiques et faisons évoluer nos pratiques à la lumière des données et de l’expérience.

Parler à notre équipe

Vous vous demandez si cette approche convient à votre enfant ?

Nos coordinateurs médicaux vous répondent sous 24 heures. Sans pression ni engagement : simplement un échange honnête sur votre enfant et sur ce que nous pouvons, ou non, lui proposer.

Du don au patient

Comment chaque dose est vérifiée

Chaque produit cellulaire suit une chaîne de traçabilité documentée avant même d’arriver jusqu’à votre enfant.

  1. Un don obtenu de manière éthique

    Tissu de gelée de Wharton provenant de donneuses consentantes, après un dépistage médical complet.

  2. Traitement GMP

    Isolement, expansion et caractérisation dans des installations appliquant les bonnes pratiques de fabrication.

  3. Contrôles multiples

    Stérilité, viabilité, activité biologique, stabilité génétique et dépistage des maladies infectieuses.

  4. Certificat d’analyse

    Un certificat d’analyse signé est établi pour le lot concerné.

  5. Chaîne du froid

    Transport jusqu’à la clinique à température contrôlée et sous surveillance.

  6. Ultime contrôle avant administration

    Vérification sur place juste avant l’administration à votre enfant.

Qualifications vérifiées

Gouvernance médicale et accréditations

Ministère de la Santé de la République de Turquie
Les cliniques exercent sous autorisation et inspection officielles du ministère de la Santé, l’autorité nationale qui encadre toute pratique médicale en Turquie.
Cellules de source certifiée GMP
Les produits à base de CSM et d’exosomes proviennent de laboratoires appliquant les bonnes pratiques de fabrication (GMP), avec des certificats d’analyse complets pour chaque lot.
Association médicale turque
Les médecins de la clinique sont membres de l’Association médicale turque (Türk Tabipleri Birliği) et tenus de respecter son code de déontologie.
Standards cliniques alignés sur l’ISO
Les établissements appliquent des processus conformes aux standards internationaux, sur le modèle de l’ISO 9001, en matière d’hygiène, de maintenance des équipements et de préparation aux situations d’urgence.

Les diplômes et qualifications mentionnés sur cette page sont vérifiés auprès des organismes qui les ont délivrés, puis contrôlés à nouveau chaque année, conformément à notre charte éditoriale.

Standards de qualité : questions fréquentes

Les GMP (Good Manufacturing Practice, ou bonnes pratiques de fabrication) sont un système qualité reconnu à l’international, qui encadre la fabrication, le contrôle et la documentation des produits biologiques afin d’en garantir l’homogénéité et la sécurité.

Envie d’étudier les options de traitement ?

Demandez une consultation gratuite à notre équipe de coordination médicale. Nous étudierons le dossier de votre enfant et vous donnerons des conseils personnalisés.

  • Standards cliniques alignés sur la JCI
  • Réponse d’un coordinateur sous 24 heures
  • Évaluation médicale sans engagement

En coulisses

La qualité se voit dans les détails

Dossiers, concertation clinique, traçabilité et consentement éclairé font des normes un processus que les familles peuvent voir et interroger.

Un technicien effectue des contrôles qualité sur des flacons de culture cellulaire, en salle blanche
01Traçabilité à chaque point de contrôle du laboratoire
L’équipe médicale examine en réunion de concertation le plan de traitement individuel d’un enfant
02Étude pluridisciplinaire du dossier
Un médecin parcourt les comptes rendus diagnostiques et les antécédents médicaux d’un enfant
03Dossier étudié avant toute recommandation

Images d’illustration et vues conceptuelles. Toute recommandation dépend d’une évaluation médicale individuelle.