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    Autism Stem Care · Estambul

    Estándares de la clínica y control de calidad

    Calidad, seguridad, ética

    La calidad y la seguridad no son negociables. Cada parte de nuestro trabajo, desde el origen de las células hasta los procedimientos clínicos y la comunicación con los pacientes, cumple estándares rigurosos y documentados.

    Sala blanca GMP moderna con una cabina de bioseguridad, techo con filtros HEPA y frascos de cultivo etiquetados; ilustra los estándares clínicos y el control de calidad de los productos celulares de Autism Stem Care.
    Atención clínica · Estambul, Turquía
    Origen celular certificado
    GMPOrigen celular certificado
    Lotes con CoA
    100 %Lotes con CoA
    Procesos de las instalaciones
    Alineados con ISOProcesos de las instalaciones
    del Ministerio de Salud
    Licenciadel Ministerio de Salud

    En Autism Stem Care, los estándares que respaldan un tratamiento importan tanto como el propio tratamiento. Hemos organizado nuestra actividad clínica para que sea auditable, trazable y responsable en cada etapa.

    01Capítulo

    Calidad del producto celular

    Nuestras células madre mesenquimales y nuestros exosomas proceden de laboratorios con certificación GMP (buenas prácticas de fabricación). Cada lote se somete a un análisis exhaustivo.

    • Prueba de esterilidad en cada lote
    • Verificación de la viabilidad y del recuento celular
    • Evaluación de la potencia
    • Pruebas de estabilidad genética
    • Cribado de enfermedades infecciosas
    • Certificados de análisis completos, disponibles para su consulta y entregados a petición
    Células madre mesenquimales creciendo en cultivo en condiciones de laboratorio con control de calidad
    Fig. 01

    02Capítulo

    Estándares clínicos

    Nuestra clínica funciona dentro de instalaciones médicas acreditadas que cumplen estándares internacionales de seguridad del paciente, higiene, mantenimiento de equipos y preparación ante emergencias. Los protocolos de tratamiento siguen guías clínicas establecidas y los diseña nuestro equipo médico especializado.

    03Capítulo

    Estándares éticos

    Nos regimos por principios éticos estrictos en todos los aspectos de nuestra práctica. No hacemos afirmaciones infundadas ni prometemos curas. Ofrecemos información honesta y transparente sobre beneficios y limitaciones. Obtenemos el consentimiento informado y nos aseguramos de que las familias comprendan todos los aspectos del tratamiento. Protegemos la confidencialidad y los datos de los pacientes. Obtenemos los materiales biológicos de forma ética, de donantes que han dado su consentimiento.

    Documentación que traza la donación consentida y la manipulación del tejido del cordón umbilical
    Fig. 02

    04Capítulo

    Mejora continua

    Nos comprometemos a mejorar de forma continua nuestros protocolos, la experiencia del paciente y los resultados clínicos. Hacemos un seguimiento sistemático de los resultados, nos mantenemos al día con la investigación publicada y perfeccionamos nuestros enfoques según la evidencia y la experiencia.

    Hable con nuestro equipo

    ¿Tiene dudas sobre si este tratamiento es adecuado para su hijo?

    Nuestros coordinadores médicos responden en un plazo de 24 horas. Sin presiones ni compromisos: solo una conversación honesta sobre su hijo y sobre lo que podemos (o no podemos) ofrecerle.

    De la donante al paciente

    Cómo se verifica cada dosis

    Cada producto celular sigue una cadena de custodia documentada antes de llegar a su hijo.

    1. Obtención ética de la donación

      Tejido de gelatina de Wharton de donantes que han dado su consentimiento, con un cribado médico completo.

    2. Procesamiento GMP

      Aislamiento, expansión y caracterización en instalaciones que cumplen las buenas prácticas de fabricación.

    3. Análisis en varios puntos

      Esterilidad, viabilidad, potencia, estabilidad genética y cribado de enfermedades infecciosas.

    4. Certificado de análisis

      Se emite un certificado de análisis firmado para ese lote concreto.

    5. Logística de cadena de frío

      Transporte a la clínica en condiciones de temperatura controlada y monitorizada.

    6. Comprobación final antes de la administración

      Verificación en la propia clínica justo antes de administrarlo a su hijo.

    Credenciales verificadas

    Gobernanza médica y acreditaciones

    Ministerio de Salud de la República de Turquía
    Las clínicas funcionan bajo la licencia y la inspección formales del Ministerio de Salud, el organismo nacional que regula toda la práctica médica en Turquía.
    Células de origen con certificación GMP
    Los productos de CMM y de exosomas proceden de laboratorios que cumplen las buenas prácticas de fabricación (GMP) y cuentan con certificados de análisis completos de cada lote.
    Asociación Médica Turca
    Los médicos tratantes son miembros registrados de la Asociación Médica Turca (Türk Tabipleri Birliği) y están sujetos a su código deontológico.
    Estándares clínicos alineados con ISO
    Las instalaciones aplican procesos de tipo ISO 9001, alineados con estándares internacionales, en higiene, mantenimiento de equipos y preparación ante emergencias.

    Las credenciales citadas en esta página se verifican con las instituciones que las emiten y se revisan cada año, conforme a nuestras normas editoriales.

    Estándares de la clínica: preguntas frecuentes

    GMP (Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación) es un sistema de calidad reconocido internacionalmente que regula cómo se fabrican, analizan y documentan los productos biológicos para garantizar su homogeneidad y seguridad.

    Sí. Los certificados de análisis del lote concreto que se utiliza en el tratamiento de su hijo están disponibles a petición, antes y después de la administración.

    Sí. Las instalaciones clínicas funcionan bajo la licencia y la inspección formales del Ministerio de Salud de la República de Turquía.

    La información médica se trata con los más altos estándares de confidencialidad y solo tiene acceso a ella el equipo clínico responsable de la atención de su hijo.

    Todo lote que no cumpla cualquiera de los criterios de calidad se rechaza y nunca se utiliza para tratar a un paciente. Se obtiene un nuevo lote verificado.

    ¿Desea conocer las opciones de tratamiento?

    Solicite una consulta gratuita con nuestro equipo de coordinación médica. Evaluaremos el caso de su hijo y le ofreceremos una orientación personalizada.

    • Estándares clínicos conformes a JCI
    • Respuesta del coordinador en 24 horas
    • Evaluación médica sin compromiso

    Detrás de la atención

    La calidad se ve en los detalles

    La documentación, el análisis de cada caso, la trazabilidad y el consentimiento informado convierten los estándares en un proceso que las familias pueden ver y cuestionar.

    Un técnico realiza controles de calidad en viales de cultivo celular en una sala blanca
    01Trazabilidad en cada punto de control del laboratorio
    El equipo médico comenta el plan de tratamiento individual de un niño en una sesión clínica
    02Análisis clínico del caso entre varias disciplinas
    Un médico lee los informes diagnósticos y el historial médico de un niño
    03Informes estudiados antes de cualquier recomendación

    Imágenes representativas y conceptuales. Cada recomendación depende de la evaluación médica individual.